Montag, 13. Februar 2012 | Gesundheitswesen Magazin

UV-Medikament

17.05.2010 | 15:31 Uhr

Italien: Zulassung für UV-Medikament vor Abschluss der klinischen Forschung

Afamelanotid ist ein Medikament, das weltweit noch geprüft wird und klinisch nicht vollständig erforscht ist. Dennoch haben italienische Behörden das Medikament nun für Patienten, die an Licht-Dermatose und einer seltenen Form von erythropoetischer Protoporphyrie (EPP) leiden, das Medikament vorzeitig zugelassen. Die Kostenrückerstattung wurde ebenfalls genehmigt. Die Entscheidung wurde von der italienischen Arzneimittelbehörde AIFA getroffen, die damit auf die drängenden Forderungen betroffener italienischer Patienten reagiert. Der wissenschaftliche Leiter von Clinuvel, Dr. Hank Agersborg, über die Entscheidung: “AIFA hat in der Behandlung der absoluten Sonnen- und UV-Lichtunverträglichkeit, wie sie bei dieser Form der Porphyrie auftritt, eine Vorreiterrolle übernommen. Wir werden hier Zeugen eines bisher einzigartigen Schritts in der UV-Behandlung weltweit: Patienten und Ärzte haben die Behörden auf Zulassung des neuen Medikaments gedrängt. Es ist vielleicht von entscheidender Bedeutung, dass Patienten heute zunehmend Einfluss auf die Entwicklung von Medikamenten gewinnen.”

Redaktion Gesundheitswesen Magazin

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