Berlin – Das Krebsmedikament Mylotarg (Gemtuzumab/Ozagamicin) wird vom Pharma-Konzern Pfizer nach zehn Jahren vom US-Markt genommen. Es gäbe Bedenken zur Sicherheit des Medikaments, wie eine Studie ergeben hätte. Das teilte die amerikanische Zulassungsbehörde FDA mit. Bislang bekamen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie das Mittel, wenn sie keine alternative Chemotherapie bekommen konnten.

2000 wurde das Krebsmedikament Mylotarg beschleunigt zugelassen. Dies werde in der Regel mit Medikamenten so gehandhabt, die bei schweren Erkrankungen zum Einsatz kommen, für die es keine anderen Therapiemöglichkeiten gibt. Eine Post-Marketing-Studie erbrachte jedoch keinen Patientennutzen. Im Gegenteil – die Sterberate war in den ersten Behandlungsmonaten sogar höher als mit einem Placebo. Der Wirkstoff Gemtuzumab ist ein Antikörper gegen CD33, ein Antigen. Dieses ist ein Oberflächenlektin der leukämischen Zellen.

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hatte dem Medikament bereits 2008 keine Zulassung erteilt, da die Wirksamkeit angezweifelt wurde. Ursprünglich von Wyeth entwickelt, wurde es seit der Übernahme des Herstellers 2009 durch den Konzern Pfizer vermarktet.

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