Basel – Novartis, der Schweizer Pharma-Konzern, hat eine sehr wichtige Zulassungshürde in den USA genommen. Gilenia, ein Arzneimittel gegen Multiple Sklerose, wurde durch einen Beraterausschuss der Arzneimittelbehörde FDA (USA) einstimmig zur Zulassung empfohlen. Die Zustimmung gilt für die Dosierung von 0,5 Milligramm.

Das Arzneimittel ist laut Novartis sehr sicher und effektiv bei der Behandlung der Autoimmunerkrankung MS. Zwar ist die FDA nicht an die Empfehlung des Ausschusses gebunden, jedoch folgt sie ihr für gewöhnlich. Am 21. September entscheidet die FDA über die endgültige Zulassung. Besonders wichtig ist die Zulassung für Novartis, da der Pharma-Konzern sich derzeit mit dem Pharma- und Chemiekonzern Merck KGaA aus Darmstadt einen Wettstreit über die Einführung der ersten Tablette gegen Multiple Sklerose liefert. Dies wäre nämlich für den Patienten mit Vorteilen verbunden, da aller zurzeit genutzten Mittel nur per Spritze verabreicht werden können. Joe Jimenez, Novartis-Chef, verspricht sich einen jährlichen Spitzenumsatz von über 1 Milliarde Dollar durch Gilenia.

Bild: flickr / James Cridland